Et reisedokument som apoteket skriver ut, som legitimerer at pasienten er rett eier av medikamentene og kan ta disse med seg i Schengenområdet.
Innbruddssikring av legemiddellagre Retningslinjer for kontroll med temperatur ved lagring og transportation av legemidler Andre særskilte krav til oppbevaring av legemidler Kvalitetssystem og kvalitetshåndbok-retningslinjer Krav til personale – FFA Grossistvirksomhet med legemidler til dyr Gavesendinger til utlandet Distribusjon, retur og destruksjon
Bivirkningsmelding for legemidler til dyr Godkjenningsfritak og forskrivning av legemidler
– Cannabisrelaterte produkter dreier seg i hovedsak om produkter med innhold av cannabisplante. Disse produktene er å anse som forbudte narkotika og er ikke godkjente som legemidler i noen land.
Spesialisten må begrunne hvorfor pasienten ikke kan behandles med et legemiddel som er godkjent i Norge (legemiddelforskriften §2-five). Dette kan for eksempel gjelde pasienter med alvorlig kreftsykdom eller pasienter med sterke smerter som ikke fileår tilstrekkelig lindring av godkjente legemidler.
Virksomheten sender en søknad om virksomhetstillatelse og/eller produktgodkjenning til det danske legemiddelverket.
Veiledende brukstider for legemidler med krav om sterilitet Veiledende brukstider for legemidler uten krav om sterilitet Bivirkninger og legemiddelsikkerhet
Dette er den eneste varianten av cannabismedisin som både fastlege og spesialist ganske enkelt kan skrive ut på resept uten å måtte søke om individuell importlisens. Sativex er patentert og markedsført av legemiddelselskapet GwPharma, Males har i dag flere produsenter, som legemiddelselskapet 2care4. Sprayen inneholder cirka two,five % av virkestoffene THC og CBD og er dermed blant de mildeste cannabismedisinene på markedet. Sprayen er et ekstrakt fra helt plantemateriale. Sativex har i dag markedsføringstillatelse i Norge for indikasjonen spasmer ved MS, Gentlemen både fastlege og spesialist kan også skrive den ut til pasienter utenfor indikasjon.
Spesialister i sykehus kan søke om godkjenningsfritak for uregistrerte cannabisprodukter som inneholder mer enn one % THC.
Retningslinjer for retur av legemidler fra apotek til salgbart lager hos grossist Kvalifisering og godkjenning av leverandører og kunder Destruksjon av legemidler hos grossist og tilvirker Certificate of Conformance (CoC) Tilleggskrav til grossister i henhold til nasjonalt regelverk
Veiledning til utsalgssteder som skal selge legemidler utenom apotek Salg av reseptfrie legemidler til akvariefisk Minimumsutvalg - salg av legemidler utenom apotek Liste around legemidler som kan omsettes utenfor apotek Sikkerhetsanordninger for legemidler
Lovlig bruk av medisinsk cannabis, og troen på effekten more info av det, varierer mellom ulike land. I Norge er produktet Sativex godkjent for bruk, Adult males mange tror at cannabis kan hjelpe mot langt mer enn MS og smerter.
Produkter som benyttes i denne ordningen er ikke vurdert av Statens legemiddelverk når det gjelder disse hensynene. For produkter som heller ikke er underlagt godkjenning som legemiddel i andre land, skjerpes legens ansvar og krav til aktsomhet.
Et reisedokument som apoteket skriver ut, som legitimerer at pasienten er rett eier av medikamentene og kan ta disse med seg i Schengenområdet.